Master professionnel 2 Coordinateur d'études dans le domaine de la santé (CEDS)
Master professionnel 2 Coordinateur d'études dans le domaine de la santé (CEDS)
Les nouveaux médicaments et les thérapies innovantes exigent un nombre accru d’études cliniques en amont et en complément de l’autorisation de mise sur le marché : des études de qualité de vie, d’estimation du service médical rendu et de coût-bénéfice. Aussi, les services de santé, les entreprises pharmaceutiques ou les sociétés de service (CRO) recherchent des professionnels alliant aux compétences d’assistants de recherche clinique ou de qualiticiens, de solides compétences en droit, en économie, en gestion, et en anglais courant et professionnel.
Le Master pro 2 CEDS répond parfaitement au besoin professionnel de ce secteur qui offre de nombreux débouchés et une insertion professionnelle facilitée par un cursus en apprentissage.
Former des biologistes afin qu’ils puissent s’intégrer dans des projets d’études dans le domaine de la santé en tant qu’attaché de recherche clinique (ARC) ou coordinateur ou assistant des études économiques ou juridiques dans le domaine de la santé mais aussi ceux de la nutrition et de la cosmétique.
en faire des chefs de projet.
Perspectives professionnelles
Depuis la découverte d’une molécule, d’une technique ou d’un dispositif médical à son autorisation de mise sur le marché (AMM) puis à son lancement et à son suivi post AMM, les industriels font appel à des prestataires spécialisés en recherche pré et post AMM : les CRO (Contract Research Organisation ou Clinical Research Organisation). Par ailleurs, les services de santé ont une demande croissante soit dans la recherche clinique et épidémiologique, soit dans l’évaluation des soins du point de vue du service médical rendu ou de la qualité de vie.
Management de Projet (pré-clinique, toutes phases pré et post autorisation de mise sur le marché
Direction des Opérations
Chef de Groupe ou d’Unité
Chef de Projet
Métier du Monitoring
Assistant de Recherche Clinique (ARC)
Assistant de Recherche Epidémiologique (ARE)
Technicien d’Etude Clinique (TEC)
Réseaux et centres d’investigation
Métier de gestion des données (Data Management)
Data Manager
Codage de données et gestion de dictionnaires
Informaticien
Opérateur de saisie
Méthodologie, analyse et exploitation des données
Méthodologiste / Epidémiologiste / Statisticien
Biostatisticien
Programmeur sur logiciel de statistique
Rédacteur médical
Support scientifique et technique
Médecin, Pharmacien, Scientifique de Recherche Clinique
Expert Scientifique (clinique ou méthode)
Métier de la Pharmacovigilance
Métiers du Réglementaire
Métiers de la Qualité
Métiers de la Formation
Secteurs d’activité
Laboratoires pharmaceutiques, organismes de santé publique, grands groupes industriels (du domaine de la santé, de la nutrition, de la cosmétiques), sociétés de services en recherche clinique et épidémiologique (CRO Contract / Clinical Research Organizations) où les titulaires du M2 CEDS pourront exercer les métiers de la recherche clinique, de l’évaluation économique ou contrôle qualité, de la communication dans le domaine de la recherche clinique ou paramédicale et de la santé publique.
Nos partenaires
Le CFA d’Alembert est en relation partenariale avec des CRO (grands groupes, PME-PMI et TPE) dans le domaine de la santé, de la nutrition et de la cosmétique, des services de recherches cliniques ou d’études épidémiologiques de CHU, qui engagent nos apprentis. Ces entités participent également à la validation de certains modules de nos cycles de formations.
Déroulement de la formation
La formation se déroule sur un an (soit 600 heures de cours) sur le mode de l’alternance :
2 semaines à l’université
3 à 5 semaines en entreprise ou collectivité
Conditions légales
Etre âgé de moins de 26 ans dans le cadre d’un contrat d’apprentissage. Pas de limite d’âge pour le contrat de professionnalisation et autres actions de professionnalisation.
Conclure un contrat de formation par alternance avec un employeur agréé ou habilité.
Détenir un permis de travail pour les candidats étrangers.
Modalités d’inscription
La sélection des candidats s’effectue sur dossier, tests écrits et entretien de motivation.
Pré-requis
Master 1 de biologie ou de biologie-santé.
Rémunération et contrat de travail
Le contrat d’apprentissage est un contrat de travail de type particulier par lequel un employeur s’engage, outre le versement d’un salaire, à assurer à un jeune travailleur une formation professionnelle méthodique et complète, dispensée pour partie en entreprise et pour partie au CFA. Sous réserve de dispositions conventionnelles ou contractuelles plus favorables, l’apprenti perçoit un salaire dont le montant varie en fonction de son âge et de sa progression dans le ou les cycles de formation faisant l’objet de l’apprentissage. Cette rémunération est calculée sur un pourcentage du SMIC variable de 25% à 78%.
Droit français et européen dans le domaine de la santé et de la recherche biomédicale
Droit de la propriété intellectuelle et brevets
Droit, éthique et procédures légales : CPP, CNIL, CCTIRS
Ethique médicale et expérimentation sur l’homme
Management, gestion de projet
Base de la gestion des entreprises (avec introduction au marketing)
Management de projet (avec introduction au business plan, gestion des appels d’offre, techniques de négociation, gestion d’un budget, création de réseau)
Gestion des droits de la propriété intellectuelle ; cession de licence
Economie de la santé et de la recherche
Economie et développement du médicament
Economie industrielle et économie de l’innovation
Coût-bénéfice en santé publique
Système de santé
Anglais courant et professionnel
Certification d’un niveau TOEIC ou TOEIC-bridge
Dossier médical et cahier d’observation
Enseignements liés à l’apprentissage
Projet tuteuré
Missions d’apprentissage
Valorisation de l’expérience
Mémoire et soutenance
Exemples de travaux confiés en entreprise dans le cadre de l’apprentissage
Mise en place de protocoles (essais pré ou post AMM, enquêtes) et en assurer le bon déroulement
Recueil de données (suivi de CRF, construction et gestion d’un observatoire)
Coordination des études avec d’autres prestataires
Veille à l’assurance qualité
Participation aux étapes réglementaires, éthiques, pratiques et logistiques lors de la mise en œuvre de projet
.jpg)
.jpg)
